Les procédés incorporant des cycles de stérilisation à la chaleur mettent en œuvre les systèmes tels que :

• Autoclaves à vapeur

• Lignes de remplissage (SIP/CIP)

• Fours à chaleur sèche

• Tunnels de dépyrogénation

• Lyophilisateurs

• Boucles de production et distribution d’eau

La qualification ou requalification consiste à contrôler la qualité de la stérilisation à partir de référentiels normatifs :

• La norme NF EN 285

• La norme NF EN ISO 17665

• La norme NF EN ISO 20857

MAPE groupe intervient pour vous aider à respecter ces normes en effectuant des contrôles périodiques.

CONTrôle

• Étalonnage et vérification sur site des différentes grandeurs : pression, température, temps, autres…

• Test d’étanchéité

• Etudes de distribution de la chaleur

• Cartographie des contenants

• Etudes de pénétration de la chaleur