Validation des procédés de stérilisation à la chaleur

Validation des procédés de stérilisation à la chaleur

Les procédés incorporant des cycles de stérilisation à la chaleur mettent en oeuvre les systèmes tels que :

  • Autoclaves à vapeur
  • Lignes de remplissage (SIP/CIP)
  • Fours à chaleur sèche
  • Tunnels de dépyrogénation
  • Lyophilisateurs
  • Boucles de production et distribution d’eau

La qualification ou requalification consiste à contrôler la qualité de la stérilisation à partir de référentiels normatifs :

  • La norme NF EN 285
  • La norme NF EN ISO 17665
  • La norme NF EN ISO 20857

MAPE groupe intervient pour vous aider à respecter ces normes en effectuant des contrôles périodiques.

Contrôle

  • Étalonnage et vérification sur site des
    différentes grandeurs : pression,
    température, temps, autres…
  • Test d’étanchéité
  • Etudes de distribution de la chaleur
  • Cartographie des contenants
  • Etudes de pénétration de la chaleur

Découvrez nos métiers

Le groupe MAPE est une entreprise certifiée par le COFRAC dans l’évaluation de conformité et la certification.